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药厂车间云南净化工程的特点和施工注意点

来源:http://yunnan.jhkj888.cn/news414597.html  发布日期:2019-11-26 0:00:00

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药厂车间净化主要控制工程微粒和微生物,而且还应该把控药厂净化车间的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数,满足药品生产的各个环节的工艺要求,从而达到环境空气中无异味以及无有碍药品质量和人体健康的气体。

药厂车间云南净化工程特点:

1、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。

2、药厂车间云南净化工程不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

洁净区:药厂车间云南净化工程需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

云南锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气云南锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

药厂车间云南净化工程基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

药厂车间云南净化工程洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

药厂净化车间的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

药厂车间云南净化工程污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

药厂车间云南净化工程的重要技术主要就是把控尘埃和微生物,对于污染物质是药厂车间净化环境控制的重中之重。药厂净化车间洁净区的设备、管道内积聚的污染质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!

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